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谈药品包装的适用性上

发布时间:2021年08月19日    点击:[1]人次

谈药品包装的适用性(上)

摘要 本文结合当前药品包装的实际情况,对其适用性问题提出讨论,旨在使药品在使用过程中真正做到方便、安全、有效。

关键词 药品包装 适用性

药品包装材料适用性的选择与包装的设计,直接影响着药品的整体质量。我国即将实行非处方药(OTC)管理制度,药品包装的规范化和适用性,对方便和指导用药显得更加重要。

1 药品包装材料的适用性

1.1 固体制剂 片剂和胶囊剂现已多趋向塑料/铝箔板包装或铝箔/铝箔板包装。优点是质轻,使用方便,污染少,便于调配。但铝塑包装具有一定的渗湿性和透气性,药物易吸湿而潮解。铝箔/铝箔板包装可以遮光,保存时间相对长一些。目前,有些药品仍采用100~1000片的玻璃瓶包装,优点是价格便宜。但对地高辛片,维持量为成人每日0.125~0.5mg,分1~2次服用,它的安全范围小,中毒发生率高,剂量较难掌握。厂家应把原来的0.25mg×100片装改用小剂量铝箔/铝箔板包装,这样用起来方便。又如对较长时间露置于空气中极易潮解、风化和氧化变色的药品,如复方甘草片、氨茶碱片、硫酸亚铁片等,如果药房分装在纸袋中发给病人,则药品易变质。如采用铝箔/铝箔板单剂量包装直接发给病人,既可保证药品的质量,又减少分装污染,便于调配。

对需长期大量用药者,采用玻璃瓶装比铝塑包装则更方便,节省费用。如柳氮磺吡啶片用于溃疡性结肠炎的治疗,每日可用至16~24片。原来的玻璃瓶100片装比现用的铝塑60片包装每片少0.047元,每日可节省费用0.75~1.13元。

有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效,如氨肽素片、维生素B1片等,宜用玻璃瓶盛装。需遮光保存的药物不宜用铝塑包装,如替硝唑片用铝塑包装(因可透光),一旦去掉外包装,很容易变色。用铝箔/铝箔板包装要好。

颗粒剂、混悬剂等现多采用铝塑袋单剂量包装,即内层为铝箔,外层有复合膜,如希舒美等。优点是不易吸潮,不易破碎,易撕开。

1.2 口服液体制剂 现多采用易拉盖小瓶单剂量(一次用量)包装,使用方便,不易污染,比以前石蜡封口的小瓶更适用。还有带量杯的口服液瓶装使用也方便。但对儿童退烧药来说则不同。如某滴剂或口服液,15ml或60ml装,低烧不必用,高烧(T>39℃)时才暂时使用,有的用1~2次就退烧,剩下的药液时间长了只好丢弃,造成了药物资源的浪费。故做成单剂量包装更适用。

1.3 注射剂和大输液 注射剂全面采用易折安瓿,大大方便了临床。但玻璃安瓿上印字不清,易被擦去。如应用涤纶不干胶标签可解决这个问题。大多数进口和合资药品如酚妥拉明(利其丁)和卡肌宁等均采用这种标签。

大输液由原来的玻璃瓶包装正全面向一次性使用的聚丙烯塑料瓶包装发展。优点是方便,轻巧,不易破碎,便于运输和贮存;一次性使用,无污染。输液质量稳定,保存时间达5年。

1.4 其它 含有矿物油、植物油、一些油溶性的溶剂及外用酊剂不宜用聚乙烯塑瓶盛装[1]。因可溶出乙烯单体,对人体具有潜在的危害性。

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